東至縣市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查

    為進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，切實防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險，近日，東至縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。

    此次檢查，重點查看醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體資質(zhì)是否有效，醫(yī)療器械購銷渠道是否合法，進貨查驗記錄是否真實完整，儲存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施、條件是否符合要求，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效的醫(yī)療器械等方面。同時加大對新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)宣傳力度，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，不斷提高質(zhì)量管理意識、風(fēng)險意識、法治意識，做到合法合規(guī)經(jīng)營。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)25家，責(zé)令整改6家。

    下一步，我局將持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，查隱患、促整改，進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，為公眾用械安全構(gòu)筑堅實防線。（撰稿人：朱紅艷，審稿人：葉志美）